L'isolateur d'échantillonnage portable personnalisé améliore la sécurité de la fabrication pharmaceutique

Jun 05, 2023

Scott Hanton est le directeur éditorial de Lab Manager. Il a passé 30 ans en tant que chercheur en chimie, directeur de laboratoire et chef d'entreprise chez Air Products et Intertek. Il a gagné...

Plas-Labs, Inc. (Lansing, MI) a créé un isolateur d'échantillonnage portable personnalisé en coopération avec Hikma Pharmaceuticals (Columbus, OH). Le nouvel appareil s'appuie sur l'histoire et l'expérience de Plas-Labs dans la construction d'une grande variété d'enceintes de laboratoire. Leur processus de construction modulaire permet une flexibilité significative dans la conception et l'utilisation.

Cet isolateur spécifique a été conçu pour répondre aux besoins d'Hikma Pharmaceuticals en matière d'isolateur portable de perte lors du séchage à déployer dans différents espaces de salle blanche de leur usine de fabrication. Il a été construit pour atteindre un objectif de performance de confinement de 0,1 µg/m3 en utilisant une poudre de substitution qui reproduit les activités de production.

Ce dispositif permettra au personnel de fabrication de fabriquer des produits pharmaceutiques en toute sécurité, sans risque d'inhalation ou d'ingestion de particules. Bien que ces médicaments soient importants pour les personnes souffrant de problèmes médicaux, il est important d’éliminer tout contact avec des employés en bonne santé.

Pour tester le nouveau dispositif personnalisé, Plas-Labs et Hikma Pharmaceuticals ont coopéré lors d'un test sur site au siège de Plas-Lab. L’objectif était d’identifier tout problème de performances avant que l’appareil n’arrive à l’usine. Hikma Pharmaceutical a envoyé une équipe d'ingénieurs et une salle blanche mobile à Lansing, Michigan et a testé l'isolateur tout en surveillant les performances et en collectant des échantillons d'air pour piéger toutes les particules ayant échappé au test. Toutes les particules capturées dans les filtres de l'échantillonnage d'air seront analysées pour leur contenu et quantifiées. Les ingénieurs testeront également les modes de défaillance de l'isolateur et garantiront que les travailleurs seront en sécurité même en cas de panne catastrophique de différentes parties du système. La coopération sur les tests sur site permet une réparation ou une refonte rapide des fonctionnalités et permet d'économiser entre 20 000 et 65 000 $ en tests de sécurité externalisés.

La valeur de cet isolateur personnalisé pour Hikma Pharmaceuticals est claire. Duane Smith, directeur associé de l'environnement, de la santé, de la sûreté et de la sécurité, déclare : « Nous devons garantir que les employés sont protégés contre les agents pharmaceutiques comme les médicaments oncologiques et antiépileptiques. » Hikma Pharmaceutical apprécie grandement l'établissement de partenariats avec des fournisseurs importants. « Le partenariat avec Plas-Labs est inestimable », ajoute Smith. « Ces gars-là ont trouvé des moyens de rendre les choses plus efficaces et plus abordables. »

Plas-Labs a 55 ans d'expérience dans la fabrication de boîtes à gants et autres enceintes. Ils sont fabriqués et conçus en interne, ce qui leur permet d'être rapides et flexibles. Michael Regan, président de Plas-Labs, déclare : « Plas-Labs fournit une solution de conception et de construction clé en main et rentable pour tous vos besoins de confinement. Cela comprend tout, de l'examen initial de la conception à l'ingénierie et à la modélisation CAO, en passant par la supervision de la fabrication et des tests du produit fini. Ils s’efforcent d’adopter une approche simple des projets. « Gardez les choses simples. Nous ne voulons pas surcharger les choses », ajoute Regan.

Fournir des produits personnalisés rapides et abordables constitue également une partie importante de leur activité. Regan déclare : « Les partenariats sont précieux. Chaque partie acquiert des connaissances de l’autre.